万洲国际造药认证团队与英国MHRA检察官合影

?万洲国际造药认证团队与英国MHRA检察官合影

 

2014年11月17日至20日，英国药品和健全产品治理局MHRA (Medicinesand Healthcare products RegulatoryAgency) 检察官Gillian Fiona女士和Michelle Patricia 女士，对pg电子游戏万洲国际造药进行了为期四天的MHRA复审。依照MHRA认证的最新查抄划定，本次认证中检察官在数据真实性、最新律例追踪和律例切合性方面较以往越发器沉和严格。通过三次车间现场查抄、两次仓储现场查抄、两次质量节造尝试室现场查抄、四天文件审核，两位检察官对我公司质量系统、出产系统、设备验证系统、仓储系统进了全面核查。末次会议中，检察官对pg电子游戏文件筹备和递交工作赐与优良评价，对现有系统赐与注定。

 

2014年11月28日，MHRA正式发送了认证了局通知：无关键缺点项。目前各有关部门正凭据通知内容进行整改。MHRA GMP证书将随着整改内容的被认可而下发。本次MHRA复审的顺利通过，批注万洲国际原有出产、质量、仓储等系统切合MHRA律例要求，同时也标志取万洲国际新车间将正式开启切合MHRA要求的贸易化出产。