近日，pg电子游戏药业颁布“关于全资子公司造剂产品获得美国FDA核准文号的布告”，pg电子游戏药业全资子公司pg电子游戏万洲国际造药有限公司向美国食品药品监督治理局(简称“美国FDA”)申报的环丙沙星片的新药简略申请已获得核准 ；繁承瞧祊g电子游戏药业获美国FDA核准文号的第二个种类 。

pg电子游戏药业环丙沙星片获美国FDA核准文号

布告显示，环丙沙星片是氟喹诺酮类抗菌药物，由拜耳公司研发，于1987年在美国上市 。当前，美国境内环丙沙星片重要出产商为Dr Reddy、Aurobindo和Northstar等 。2017年，环丙沙星片250mg和500mg美国市场销售额约2690万美元(数据均起源于IMS数据库) 。pg电子游戏药业出产的环丙沙星片有250mg和500mg两个规格，截至目前，pg电子游戏在环丙沙星片研发项目上已投入研发用度约1,178万元人民币 。

本次环丙沙星片获得美国FDA核准文号，标志取pg电子游戏万洲国际造药有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对pg电子游戏药业拓展美国市场带来积极的影响，pg电子游戏药业将积极推动该产品在美国市场的上市筹备 。