国度973项目缔造中医学术创新与转化新模式—— “理论+临床+新药+尝试+循证”一体化
pg电子游戏药业(002603)
2017-09-07
起源:pg电子游戏药业
继承创新传统中医药理论,初次成立络病理论系统,领导临床沉大疾病防治并形成有效组方,研发系列创新药物通过基础尝试揭示其阐扬药效作用的内涵机造,通过循证钻研证实其临床有效性和安全性。pg电子游戏药业通过近十年承担的两项国度973打算项目,缔造了“理论+临床+新药+尝试+循证”一体化的中医药学术创新与转化新模式,向世界医学界索求走出一条创新中药的发展之路,引领了一个与现代医学相互借鉴、共同发展的中医药国际化时期。

2017年7月14日,国度科技部颁布了国度973打算(2012-2016)结题项目验收了局。其中由中国工程院吴pg电子游戏教授任首席科学家的“基于心脑血管病变的脉络学寺讽论钻延妆,实现了中医药医治微血管病变的沉大突破,产生沉大国际影响。
专家组在验收定见中指出,此项目“缔造了‘理论+临床+新药+尝试+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生沉大原创成就,为中医药传承与创新发展做出了示范”。
理论创新:产生沉大学术原创成就,获得中医药医治微血管病变沉大突破
理论创新是该项课题钻研的初始环节;2006年主持承担的国度973打算——“脉络学说构建及其领导血管病变防治基础钻延妆项目,溯源探流、厘清概想、科学诠释,初次系统构建对于血管病变防治拥有沉要领导价值的脉络学说,属沉大理论原创。
传承创新《内经》血脉理论,提出脉络学说主题内容——营卫理论,全面钻研血管病变发病、病机、辨证与医治。在此基础上以“孙络—微血管”为切入点,发展通络过问微血管病变性沉大疾病钻研,指出脉络结尾的“孙络”从结构和职能方面与现代医学微血管、微循环相类似,营卫之气在“孙络—微血管”处交会、荟萃、化生,产生气、血、津、液、精相互转化的物质互换与能量代谢过程,这与西医学“微循环直接参加组织、细胞的物质、信息、能量传递”认知趣吻合。
提出“孙络—微血管”病变是心、脑、肾临床沉大、难治性疾病的共性机造,是通络过问异病同治和阻抑心血管事务链级联发展的关键。在项目钻研中提出营卫“由络以通、交会生化”异常与“孙络-微血管”病变拥有有关性——“孙络—微血管”由络以通、交会生化异常——以微血管内皮细胞为主题和启动成分、神经体液调节与血液成分共同参加、脏腑组织细胞职能结构危险的多维时空动态演变的复杂病理过程。从而初次形成领导微血管病变性沉大疾病防治的新理论,获得中医药医治微血管病变沉大突破,这是中医络病理论发展史上的又一沉大原创成就。
中医络病理论是吴pg电子游戏教授从20世纪80年代即起头系统性钻研的学术课题。通过30余年的砥砺创新,终于将“络病」剽一在中华民族医学史上连绵了近三千年的散落纪录,整顿、综合、提炼成为络脉清澈、内容丰硕、拥有领导现代沉大、难治性疾病医治价值的系统理论,使中医络病理论在中医学术界中的职位达到了到前所未有的高度。
吴pg电子游戏教授主编了《络病学》、《脉络论》等专著,创建了中医络病学新学科,并列为国度中医药治理局沉点学科和优势学科,缔造了中华中医药学会络病分会、中国中西医结合学会血管脉络病专委会、世界中医药学会结合会络病专委会,以及全国28省市络病专委会,自2005年至今已陆续召开13届的国际络病学大会,在国内表医学界产生宽泛影响,为中西医、中医药互换合作搭建了平台,为推动络病学深刻钻研阐扬着沉要意思,同时也为理论创新成就模式的成功转化奠定了优良的基础。
“络病理论及其利用钻延妆曾荣获国度科技进取二等奖,由吴pg电子游戏教授作为传承人的“中医络病诊疗步骤”已入选国度级非物质文化遗产名录。
临床实际:成立脉络病变辨证诊断尺度,启发通络医治临床难治性疾病新蹊径
理论联系现实,是医学领域必须遵循的法规。在中医理论创新领导下,推动了河北pg电子游戏医院心血管病科——卫生部国度中医临床沉点专科建设和发展,同时依附国度973项主张钻研,实现了3469例临床调查揭示脉络病变的共性病机和共性病理环节:络气“虚与滞”为始动病机并贯通全程,“痰、瘀、热”为病理产品又继发致病,危险脉络形体导致的“缩、窄、关”为共性病理环节,成立脉络病变辨证诊断尺度。
针对心脑血管病、心律变态、心力衰竭等血管性病变的产生、发展共性法规与病理环节进行了索求,提出了“搜剔畅通”药物医治准则、“整合调节——心律变态药物过问新战术”,以及“气血水同治分消”等临床沉大、难治性疾病防治新概想,将络病理论利用到上述疾病的医治傍边,形成了一系列以通络中药为主题的优势组方,不仅启发了通络医治难治性疾病的新蹊径,更为创新药物的研发提供了有益借鉴。
新药研发:络病理论、临床利用推进创新型药物研发,陆续斩获国度大奖
新药研发是成就转化新模式的主题环节。以络病理论为领导发展一系列研发技术平台建设,缔造络病钻研与创新中药国度沉点尝试室,成立克拉玛依生物医药院士工作站,占有国度中医药治理局沉点钻研室、河北省络病沉点尝试室(GLP)认证。以学术理论创新为领导,基于临床有效性推进了创新药物研发,形成一批专利新药,蕴含医治心脑血管疾病的通心络胶囊,医治心律变态的参松养心胶囊、医治慢性心衰的芪苈强心胶囊,医治糖尿病及其并发症的津力达颗粒等多个国度专利中药,处于临床钻研阶段的中药十余个,临床前在研种类二十余个,形成处于分歧研发阶段的系列专利药物集群。
凭借卓越的临床疗效,创新中药陆续斩获了4项国度科技进取二等奖,1项国度技术发现二等奖和多项省部级奖项,彰显了成就转化新模式的壮大科技竞争力,也让通络创新中药名声鹊起,成为本次973项目代表性利用药物。
尝试佐证:揭示营气与血管内皮有关性,卫气与血管表膜及神经体液调节有关性,以及通络中药过问心脑肾沉大疾病异病同治和阻抑心血管事务链的内涵机造
结合两项国度973打算项目,集中国医学科学院阜表医院、武汉大学人民医院、榆林大学中西医结合钻研所、中国医科大学、第二军医大学、山东大学、河北医科大学、中国人民解放军总医院、首都医科大学、复旦大学从属华山医院、复旦大学从属榆林医院等全国驰名院所钻研人员使用最新尝试科技伎俩,全面揭示了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络中药的阐扬药效作用的内涵机造。
首先萦绕脉络学说营卫交感,揭示了营气与血管内皮有关性,卫气与血管表膜及神经体液调节有关性;证实了“内皮-中膜-表膜”相互影响在动脉粥样硬化、血管痉挛发病中的作用,更全面深刻的阐了然血管病变“Outside-in”和“Inside-out”的发病机造;证实血管表膜危险可引起动脉粥样硬化的产生,并导致内皮结构和职能阻碍,其机造与表膜神经沉构、炎症和氧化应激有关,揭示内表膜诱导血管痉挛的分歧机造及通络过问分歧于西药的怪异优势。
萦绕脉络学说“营卫由络以通、交会生化”,进一步证实通络药物可对急性心梗、脑梗、糖尿病肾病沉大疾病异病同治并有效阻抑动脉硬化早期管壁微血管助长、易损斑块、急性心梗、心梗后心律变态、心梗后心力衰竭心血管事务链,;の⒀苣谄は赴且街挝⒀懿”涞墓丶,上调微血管内皮细胞源神经调节蛋白(NRG-1)是阻抑心血管事务链的共性关键靶点,初步揭示了通络药物医治心律变态、慢性心力衰竭由“调”致“平”的“系统效应”,源于复方通络中药的分歧药效物质群。
大量基础尝试的索求,进一步佐证了脉络学说在血管性病变医治中的理论领导和临床利用价值;〕⑹砸喑晌幸窖醭删妥履J街胁怀啥倘钡某烈方。
循证医学:推动通络中药进入权威指南/共识
中医药要走向世界,难点在于临床疗效和安全性难以获得国际认可,因而必须适应现代医学的“话语系统”。有鉴于此,本次国度973打算项主张重要钻研内容之一就是发展针对通络药物的循证医学钻研。
循证医学是国际医学界评价药品疗效与安全性的金尺度,是国际公认最科学、客观、权威的药物疗效评价步骤。目前,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等多个通络创新药物的循证医学钻研已经实现或在发展,参加的国内三甲医院共达一百余家,医学专家上万名,科学的步骤、翔实的数据证了然通络中药确切的疗效和优良安全性。
本次项目课题进行的循证钻研证实:通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个通络方药别离医治心血管病、心律变态、慢性心力衰竭疗效确切,为解决不变易损斑块、急性心梗无再流、慢性心衰伴早搏国际医学界难题提供了新药物;添补了窦性心动过缓伴早搏药物医治空缺;提高了慢性心力衰竭临床疗效。
973项目循证钻研获得的系列成就使通络中药屡次登上国表高影响因子权威学术期刊。通心络胶囊医治冠心病、心梗无再流钻研,参松养心胶囊医治心律变态钻研,芪苈强心胶囊医治慢性心衰循证钻研先后被《天然评述·心血管》(Nature reviews cardiology,影响因子14.299)、〖国心脏病学会杂志》(JACC,影响因子19.896)、《循环钻延追(Circulation Research,影响因子13.965)杂志收录。
在973打算项目系列钻研成就的支持下,医治心脑血管病的通心络胶囊先后列入《冠状动脉痉挛综合征的诊断与医治中国专家共识2015》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南2016》《冠脉微血管疾病诊断和医治的中国专家共识2017》、《糖尿病中医药临床循证实际指南2016》等多项指南/共识中;医治心律变态的参松养心胶囊成为《中国房颤专家共识-2015》推荐维持窦律的首选中成药,《室性心律变态中国专家共识-2016》唯一推荐医治室性早搏的中成药,并被国度卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律变态合理用药指南》收录;医治慢性心衰的芪苈强心胶囊成为《中国心力衰竭诊断与医治指南2014》唯一推荐的复方中药、《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》的首选中成药,为临床沉大疾病防治提供新的药物选择。
从理论创新,到临床堆集、新药研发、尝试探求以及循证评价,通过承担的两项国度973打算项目,集成中医学术理论创新成就转化新模式,充分阐扬自身理论优势、临床优势、科研优势,推进络病理论的学术推广,检索发现1996-2006年间与络病钻研有关文章13606篇,自2006年-2015年项目执行期间,有关钻研文章增至74945篇,显示出络病钻研学术影响力不休扩大。形成以中医为主体多学科交叉的钻研团队,造就了国度“万人打算”科技创新领武士才,中组部青年“千人打算”、科技部中青年科技创新领武士才、卫生部凸起贡献中青年专家、省级“领武士才打算”和高端人才等一批高档次人才。
此表,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络药物的有关论文屡次在国表高影响因子权威学术期刊上颁发,美国、英国、荷兰等国际科研院校相继与pg电子游戏发展学术互换和合作,对通络方药发展进一步尝试钻研。新加坡、美国医学院?琛堵绮⊙А酚⑽目纬,并成立了“台湾络病学会”、“加拿大络病学会”和“欧洲络病学会”。通心络胶囊已经在韩国、越南、加拿大、新加坡、印度尼西亚等国度注册并销售,且通心络胶囊进入越南国度医保目录。
在“理论+临床+新药+尝试+循证”一体化成就转化新模式的推动下,走出了一条拥有范例性作用的中医药产业现代化、国际化发展之路。