证券代码:002603
证券简称:pg电子游戏药业
布告编号:2020-045
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文,核准公司药品连花清瘟胶囊切合厄瓜多尔天然药物尺度注册。现将有关情况布告如下:
一、厄瓜多尔注册的根基情况?
药物名称:连花清瘟(LIANHUA QINGWEN)
产品类别:天然药物
出产商名称及地址:pg电子游戏,中国河北省克拉玛依市高新区天山大街238号
卫生部注册编号:192-PNE-0420
卫生部注册日期:2020年4月22日
证书有效期:2025年4月22日
注册分类:通常
二、药品的其他有关情况
连花清瘟产品为公司的主导产品、国度根基药物目录和国度医保目录(甲类)种类,重要用于感冒、流感有关疾病的医治。连花清瘟产品先后屡次被国度卫生健全委、国度中医药治理局列入感冒、流感有关疾病诊疗规划。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国度卫生健全委和国度中医药治理局结合颁布的《新型冠状病毒习染的肺炎诊疗规划》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。2020年4月12日,国度药品监督治理局核准连花清瘟胶囊/颗粒在原核准适应症的基础上,增长“新型冠状病毒肺炎轻型、通常型”的新适应症。
2019年前三季度,公司连花清瘟产品实现交易收入14.15亿元,占公司总交易收入的32.54%。
三、重要风险提醒
本次连花清瘟胶囊获得厄瓜多尔卫生部天然药物注册批文,标志取公司具备了在厄瓜多尔市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海表市场带来积极影响。
截止目前,除厄瓜多尔表,连花清瘟胶囊已在香港地域、澳门地域和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国别离以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健全产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可。目前海表销售收入占公司交易总收入比例较低,暂未实现规模销售,对公司经交易绩不组成沉大影响。
药品销售容易受到海表市场政策环境变动、汇率颠簸、市场竞争等成分的影响,敬请宽大投资者审慎决策,把稳防备投资风险。
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特此布告。
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2020年4月25日?? ? ? ??