pg电子游戏

 　   证券代码：002603

　　证券简称：pg电子游戏药业

　　布告编号：2017-044

　　pg电子游戏关于获得化学一类新药“XY0206片”药物临床试验批件的布告

　　本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏
。

　　pg电子游戏(以下简称“公司”)于2017年6月28日收到国度食品药品监督治理总局核准签发的《审批定见通知书》(批件号：2017L04175)及《药物临床试验批件》(批件号：2017L04176、2017L04177)，现将有关情况布告如下：

　　一、临床试验批件重要内容

　　1、药物名称：XY0206

　　受理号：CXHL1600270

　　批件号：2017L04175

　　剂型：原料药

　　申请事项：药品注册

　　申请人：pg电子游戏

　　审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准本品造剂进行临床试验
。

　　2、药物名称：XY0206片

　　受理号： CXHL1600271、CXHL1600272

　　批件号：2017L04176、2017L04177

　　剂型：片剂

　　申请事项：国产药品注册

　　规格：25mg、50mg

　　注册分类：化学药品第一类

　　申请人：pg电子游戏

　　审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准本品进行临床试验
。

　　二、XY0206片有关情况

　　XY0206片拟定的适应症为：本品拟用于急性髓性白血病(AML)的诱导缓解和维持医治，也可用于肺癌等恶性肿瘤的医治
。

　　公司已就该种类申请国内专利和美国、日本等15个国度的国际专利，申请内容为化合物专利，国内专利目前在国度专利局进行内容审查阶段，PCT专利也在列国专利部门审查傍边
。

　　三、风险提醒

　　公司后续将依照国度食品药品监督治理总局的要求，凭据有关新药临床钻研的技术要求发展临床钻研
。

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验进度及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险
。

　　特此布告
。

　　pg电子游戏

　　董事会

　　2017年6月29日