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关于获得药物临床试验核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全
，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏
。

近日
，pg电子游戏（以下简称“公司”）收到国度药品监督治理局核准签发的柴芩通淋片的药物临床试验核准通知书
。具体情况如下：

一、临床试验核准通知书重要内容

药物名称：柴芩通淋片

受理号：CXZL2200024

注册分类：中药创新药1.1类

适应症：反复产生尿路习染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证

剂型：片剂

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定
，经审查
，2022年5月23日受理的柴芩通淋片切合药品注册的有关要求
，赞成发展用于反复产生尿路习染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证的临床试验
。

二、柴芩通淋片的有关情况

柴芩通淋片为中药复方造剂
，已于2006年获得急性下尿路习染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦患者的临床试验批件
。现拟用于反复产生尿路习染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证
。职能主治为：疏解肝经气滞
，清利湿热通淋
。用于医治反复产生尿路习染
，证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦型
，症见尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤、尿路灼热
，幼腹拘脊赝痛、烦躁易怒、心灵抑郁、口苦、大便秘结等
。

三、风险提醒

公司在收到柴芩通淋片临床试验核准通知书后
，将依照国度药品注册有关划定和要求发展后续工作
，待有关工作实现后向国度药品监督治理部门申报有关资料
。

新药研发是项持久工作
，受到技术、审批、政策等多方面成分的影响
，临床试验进度及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性
。敬请宽大投资者审慎决策
，把稳投资风险
。

特此布告
。

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董事会

?2022年8月5日