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关于全资子公司获得妇血安片药品补充申请批件暨 成为药品上市许可持有人的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全
，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏
。

近日
，pg电子游戏（以下简称“公司”）的全资子公司吕梁pg电子游戏药业有限公司（以下简称“吕梁pg电子游戏”）收到国度药品监督治理局核准签发的《药品补充申请核准通知书》
，现将有关事项布告如下：

一、药品补充申请核准通知书重要内容

药品通用名称：妇血安片

剂 型：片剂

规 格：每片沉0.52g（相当于饮片1.92g）

注册分类：中药

原药品核准文号：国药准字Z20010123

通知书编号：2023B01820

申请内容：妇血安片（核准文号：国药准字Z20010123）的上市许可持有人由“广东德鑫造药有限公司”调换为“吕梁pg电子游戏药业有限公司”
，出产企业及出产地址不变
。

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定
，经审查
，本品这次申请事项切合药品注册的有关要求
，赞成依照《药品上市后调换治理法子（试行）》有关划定
，核准本品上市许可持有人由“广东德鑫造药有限公司（地址:山南市新会区圭峰山（红旗山））”调换为“吕梁pg电子游戏药业有限公司（地址:河北省吕梁市故城县经济开发区奥冠大街009号）”
，药品核准文号不变
。让渡的药品在通过药品出产质量治理规范切合性查抄后
，切合产品放行要求的
，能够上市销售
。让渡药品的出产场地、处方、出产工艺、质量尺度蹬纂原药品一致
，不产生调换
。

上市许可持有人：吕梁pg电子游戏药业有限公司

出产企业：广东德鑫造药有限公司

二、妇血安片有关情况

妇血安片是2001年国度药品监督局核准的妇科中药新药
，其职能主治为：活血化瘀
，止血调经
。用于血瘀所致月经过多及经期耽搁
。

公司现占有妇血安片独立齐全的知识产权
。

三、对公司的影响及重要风险提醒

妇血安片获得《药品补充申请核准通知书》
，标志取该产品已实现药品上市许可持有人调换工作
，公司全资子公司吕梁pg电子游戏药业有限公司已成为该药品上市许可持有人
，进一步丰硕了公司产品管线
，有利于公司的可持续发展
。

公司将尽快按药品上市持有人调换的有关律例要求
，启动该产品的有关出产和销售工作
，预计不会对公司近期经交易绩产生沉大影响
。

由于药品出产和销售受国度政策、市场环境等成分影响
，拥有较大不确定性
，敬请宽大投资者审慎决策
，把稳投资风险
。

特此布告
。

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董事会

2023年4月21日