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关于全资子公司获得药品注册证书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）的全资子公司pg电子游戏万洲国际造药有限公司（以下简称“pg电子游戏万洲”）向国度药品监督治理局药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国度药品监督治理局的核准，获得药品注册证书。

现将有关情况布告如下：

一、药品根基情况

证书编号：2025S03983

药品通用名称：盐酸伐昔洛韦片?

核准文号：国药准字H20256426

剂型：片剂

规格：0.5g（按C₁₃H₂₀N₆O₄?计）

注册分类：化学药品4类

申请事项：药品注册（境内出产）

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，?经审查， 本品切合药品注册的有关要求，?核准注册， 发给药品注册证书。质量尺度、说明书、标签及出产工艺照所附执行。药品出产企业该当切合药品出产质量治理规范要求方可出产销售。

上市许可持有人：pg电子游戏万洲国际造药有限公司

出产企业：pg电子游戏万洲国际造药有限公司

二、药品的其他有关情况

伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，在体内急剧转化为阿昔洛韦，竞争性抑造病毒DNA聚合酶，阻断病毒DNA合成，达到抗病毒的成效。盐酸伐昔洛韦片重要适应症为：医治带状疱疹、医治单纯疱疹病毒习染、预防（抑造）单纯疱疹病毒习染的复发。盐酸伐昔洛韦片为《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类种类。

凭据《中国带状疱疹有关性疼痛全程治理指南（2025版）》显示，全球通常人群带状疱疹发病率为（3-5）/1000人年，亚太地域为（3-10）/1000人年，并逐年递增2.5%-5.0%；全球带状疱疹的住院率为（2-25）/10万人年，殒命率为（0.017-0.465）/10万人年，复发率1%-10%。中国现存带状疱疹患者1500万人，带状疱疹总体患病率为6.15%。凭据米内网数据显示，2024年中国抗病毒药物市场规模151.5亿元，其中伐昔洛韦市场份额为3.17%，预计2025年中国伐昔洛韦市场容量达到4.5亿元，销售量1.3亿片。伐昔洛韦被我国和FDA核准用于医治带状疱疹、单纯疱疹病毒习染、预防（抑造）单纯疱疹病毒习染的复发。带状疱疹的发病率随着春秋的增长而增长，尤其是在老年人群及免疫力低下的人群中。随着中国老龄化人丁过程的加剧，伐昔洛韦的市场需要将稳步提升。

盐酸伐昔洛韦片为公司中美双报种类。2020年3月，伐昔洛韦片获得美国FDA核准（详见公司披露的《关于全资子公司造剂产品获得美国FDA核准文号的布告》，布告编号：2020-026）。

三、重要风险提醒

本次盐酸伐昔洛韦片获得注册批件，标志取pg电子游戏万洲具备了在国内市场销售该产品的资格，丰硕了公司的化药产品管线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。

药品的出产销售容易受市场政策环境变动、市场竞争等成分的影响。敬请宽大投资者审慎决策，把稳防备投资风险。

特此布告。

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董事会

2026年1月8日