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关于全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏
。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）的全资子公司pg电子游戏万洲国际造药有限公司（以下简称“pg电子游戏万洲”）向国度药品监督治理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液的上市许可申请，获得国度药品监督治理局的核准，获得药品注册证书
。

现将有关情况布告如下：

一、药品根基情况

证书编号：2026S00076

药品通用名称：苯胺洛芬注射液

商品名称：万舒安

核准文号：国药准字H20260006

剂型：注射剂

规格：4ml：94.25mg

注册分类：化学药品2.1类、2.2类

申请事项：药品注册（境内出产）

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书
。质量尺度、说明书、标签及出产工艺照所附执行
。药品出产企业该当切合药品出产质量治理规范要求方可出产销售
。

上市许可持有人：pg电子游戏万洲国际造药有限公司

出产企业：河北凯威造药有限责任公司

二、药品的其它有关情况

苯胺洛芬注射液是pg电子游戏万洲首个获批上市的化药专利新药
。苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，在体内分化为联苯乙酸，联苯乙酸镇痛的作用机造可能与其抑造前列腺素的合成有关
。苯胺洛芬注射液重要用于腹部盛开与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛
。

国度统计局数据：2024年我国医疗卫朝气构入院患者3.12亿人，手术人次1.04亿次，相较于2023年同比增长8%
。

中华医学会表科学分会和中华医学会麻醉学分会结合颁布的《腹部手术围手术期疼痛治理指南（2025版）》指出，非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的沉要组成部门
。苯胺洛芬注射液的获批上市，为临床术后镇痛提供新的医治选择
。

三、重要风险提醒

本次苯胺洛芬注射液获得注册批件，标志取pg电子游戏万洲具备了在国内市场销售该产品的资格，丰硕了公司的化药产品管线，将对公司拓展化药市场带来积极的影响
。

药品的出产销售容易受市场政策环境变动、市场竞争等成分的影响
。敬请宽大投资者审慎决策，把稳防备投资风险
。

特此布告
。

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董事会

2026年1月23日