单硝酸异山梨酯片
【适应症】 冠心病的持久医治 ；心绞痛的预防 ；心肌梗身后持续心绞痛的医治 ；与洋地黄和/或利尿剂结合利用 ，医治慢性充血性心力衰竭 。
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯片
商品名称：
英文名称：Isosorbide Mononitrate Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品重要成份为单硝酸异山梨酯 。
化台甫称：1 ，4：3 ，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯 。
化学结构式：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】本品为白色片 ，其中一面有一字刻痕 。
【适应症】冠心病的持久医治 ；心绞痛的预防 ；心肌梗身后持续心绞痛的医治 ；与洋地黄和/或利尿剂结合利用 ，医治慢性充血性心力衰竭 。
【规格】20mg
【用法用量】口服：推荐剂量为一次20mg ，一日2次（两次服药之间相隔7幼时） ，或遵医嘱 。
在接受长效硝酸酯类陆续医治的个别患者 ，可产生药物耐受或疗效降低的情况 。不合称给药规划（逐日2次 ，距离7幼时） ，可削减耐受性的产生 。
【不良反映】不良反映评估基于以下频率进行分类：
极度常见（≥1/10）,常见（≥1/100 ，<1/10） ；偶见（≥1/1000 ，<1/100） ；罕见（≥1/10000 ，<1/1000） ；极度罕见（<1/10000） ；未知（凭据现罕见据不能进行估算） 。
神经系统疾病
极度常见：头痛 ，出格是在医治初期的硝酸酯类引起的头痛 ，通常持续用药后症状隐没 。
常见：困倦 ，头晕 ，嗜睡
心脏疾病
常见：心动过速
偶见：心绞痛加沉
血管疾病
常见：血压降落和/或体位性低血压可归并反射性心动过速
偶见：循环性虚脱 ，有时伴随心动过缓和晕厥
胃肠疾病
偶见：恶心 ，呕吐
极度罕见：胃灼热
皮肤和皮下组织疾病
偶见：潮红 ，过敏性皮肤反映（如：皮疹）
极度罕见：Stevens-Johnson综合征 ，血管神经性水肿
未知：剥脱性皮炎
全身性疾病和给药部位情况
极度常见：与其他硝酸酯的交叉耐药
常见：无力 ，药物耐受
使用本品期间因可使换气不良肺泡区的血流再分配而导致一过性低氧血症 。出格是在冠心病患者可导致心肌缺氧 。
【禁忌】拥有以下情况的患者禁用本品：
-对本品已知活性成分、硝酸酯类或任何辅料成分过敏者 ；
-急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下） ；
-沉度自动脉瓣狭幼/二尖瓣狭幼
-肥厚梗阻型心肌 ；
-缩窄性心包炎 ，限度型心肌病 ，心包填塞 ；
-急性循环衰竭（休克 ，血管性虚脱） ；
-心源性休克（除选取适当措施保障舒张末期压足够高表） ；
-低血压（收缩压低于90mmHg） ；
-沉度血虚 ；
-颅内压增高 ；
-关角型青光眼 ；
-伴随使用5型磷酸二酯酶（PDE5）抑造剂 ，如西地那非、伐地那非或他达拉非 ，由于PDE5抑造剂可能会加强单硝
酸异山梨酯的舒张血管作用而导致严沉低血压 。
-在使用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱） ，同时使用会导致低血压 。
【当苦衷项】
1．有如下情况时 ，需审慎使用单硝酸异山梨酯：
（1）近期有心肌梗死病史 ；
（2）左心室职能侵害（左心室衰竭） ；
（3）体位性循环调节阻碍 。
2．本品不合用急性心绞痛产生 。
3．少数患者可能对硝酸盐产生特异反映 ，如昏厥 。
4．对伴有严沉的脑动脉硬化的患者 ，应审慎观察 。
5．持久用药可出现耐受性 ，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳按时更是如此 ，因而建议将剂量维持在最低水平 ，并且服用当日最后一剂时 ，其功夫不应迟于晚饭功夫 。
和其他硝酸盐类一样 ，使用单硝酸异山梨酯医治时 ，不能忽然停药 ， 需逐步削减用量 。
6．使用单硝酸异山梨酯进行维持医治的患者 ，应被奉告不能使用5型磷酸二酯酶抑造剂(如西地那非、他达拉非、伐地那非) 。使用本品进行医治时 ，不应选择使用含5型磷酸二酯酶抑造剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非）的产品而中断本品 ，不然容易增长心绞痛产生的危险 。
7．使用本品期间因可使换气不良肺泡的血供增长（形成肺“旁路”）而导致一过性低氧血症 。出格是在冠心病患者可导致心肌缺氧 。
8．医治期间应预防饮酒 ，不然会使本品扩血管作用加强 。
9．对驾驶和操作机械的影响：由于利用本品医治过程中可能会产生头晕 ，因而在必要集中把稳力时 ，如驾驶和操作机械时应慎用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验钻研 。
2．对鼠和兔的生殖性钻研批注 ，在达到母体致毒剂量 ，未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性 。由于动物尝试并不总能预动人类的反映 ，所以只能在必须必要 ，并严格在医生监控下 ，孕妇能力服用本品 。
3．单硝酸异山梨酯是否会从乳汁排泄尚未可知 ，由于很多药物可从乳汁排泄 ，因而哺乳期妇女应审慎服用单硝酸异山梨酯 。
【儿童用药】这类药物的钻研均在成人中进行 ，无比力儿童与成人用药情况的资料 ，故无法确定单硝酸异山梨酯对儿童患者的安全性和有效性 。
【老年用药】单硝酸异山梨酯的临床钻研未蕴含足够数量的65岁及以上的受试者 ，以确定他们与年轻受试者的反映是否分歧 。经报路的其他临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反映差距 。通常而言 ，老年患者对本类药物的敏感性可能更高 ，更易产生头晕等反映 。因而 ，老年患者的剂量选择应审慎 ，通常从给药领域的低剂量起头 。
【药物相互作用】
1.不容与任何大局的磷酸二酯酶抑造剂合用（见【禁忌】） 。
2.使用本品时不能归并使用可溶性鸟苷酸环化酶激昂剂（如利奥西呱）（见【禁忌】） 。
3.单硝酸异山梨酯的血管舒张作用可能与其他血管扩张剂的血管扩张作用相叠加 ，出格是酒精已被发现出现出分歧水平的叠加作用 。
4.据报路 ，钙通路阻滞剂与有机硝酸盐结合使用 ，会产生显著直立性低血压症状 ，可能必要调整给药剂量 。
【药物过量】
服药过量可能出现下列症状：
直立性低血压 ，反射性心动过速和头痛 ，虚弱 ，头晕 ， 嗜睡 ，潮红 ， 出汗 ， 惨白 ， 弱脉 ， 恶心 ，呕吐和腹泻 。
高剂量下（>20mg/kg体沉）可由于单硝酸异山梨酯代谢开释亚硝酸盐而导致紫绀 ，高铁血红蛋白血症 ，呼吸难题和气促 。持久药物过量可导致高铁血红蛋白水平升高 。
超高剂量下可能产生颅内压增高归并脑部症状 。
服药过量的医治措施：
1.通常措施如仰卧 ，抬高腿部 ，吸氧 ，服活性炭 ，洗胃 ，以及亲昵监测和纠正性命体征 。
2.对于显著低血压和/或休克 ，需补充血容量 ，针对休克进行医治 ；特殊情况下 ，可赐与去甲肾上腺素 。血管加压素只能用于对扩容医治应答不充分的患者 。
3.凭据高铁血红蛋白血症的严沉水平 ，可赐与维生素C ，亚甲蓝（推荐用法用量为亚甲蓝静注1-2mg/kg） ，甲苯胺蓝医治 。对于沉度高铁血红蛋白血症 ， 可赐与吸氧 ，人为通气 ， 血液透析及血液置换等医治 。
4. 复苏医治：如有呼吸和循环终场的征兆 ，应立刻采取复苏医治 。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯（ISMN）为硝酸异山梨酯的重要生物活性代谢物 ，与其它有机硝酸酯一样 ，重要药理作用是松弛血管滑润肌 。ISMN开释一氧化氮（NO） ，NO与内
皮舒张因子一样 ，激活鸟苷酸环化酶 ，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多 ，从而松弛血管滑润肌 ，使表周动脉和静脉扩张 ，对静脉的扩张作用更强 。静脉扩张使血液潴留在表周 ，回心血量削减 ，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低 。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低 。冠状动脉扩张 ，使冠脉灌注量增长 。总的效应是使心肌耗氧量削减 ，供氧量增多 ，心绞痛得以缓解 。
致癌和致突变景象 ，动物尝试未观察到 。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速 ，无肝脏首过效应 ，生物利用度可达100％ 。给药后血浓度约30-60分钟达峰 。在推荐的给药剂量领域内 ，呈线性药代动力学特点 。食品对药物吸收没有显著影响 。结合使用美托洛尔不会影响药物的药代动力学特点 。单硝酸异山梨酯散布容积约为0.6L/kg ，血浆蛋白结合率低于5% 。
放射象征试验显示 ，约50%的真相药物脱硝基后以异山梨酯、山梨醇的大局经肾脏渗出 ，约25%以真相药物结合物的大局经尿液中渗出 ，代谢产品均无扩血管活性 ，仅2%的药物以真相渗出 。
单硝酸异山梨酯解除半衰期约为5幼时 。健全年轻受试者与分歧水平肝肾或心脏职能危险的老年受试者的体内断根率一样 ？诜后48幼时约有93％从尿液中渗出 ，5天后经肾脏渗出齐全 ，粪便渗出占给药剂量的1% 。
单硝酸异山梨酯对肝肾职能没有显著影响 。在分歧水平肾衰竭的患者中无需调整剂量 ，在肝硬化患者中 ，单剂量给药后的药代动力学参数与健全受试者类似 。
血液透析期间血中单硝酸异山梨酯断根显著 ，但不需额表补充剂量 。在接受持续腹膜透析的患者中 ，血药物浓杜纂未透析患者类似 。
【贮藏】遮光 ，密封保留 。
【包装】铝塑泡罩包装 ，4X12片/板/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】国度药品监督治理局尺度YBH06572020
【核准文号】国药准字H20083404
【药品上市许可持有人】
名 称：pg电子游戏
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【出产企业】
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