格列喹酮片
【适应症】本品合用于共同饮食和活动，改善成人2型糖尿病患者的血糖节造。
【药品名称】
通用名称：格列喹酮片
英文名称：Gliquidone Tablets
汉语拼音：Geliekuitong Pian
【成份】
本品重要成份为格列喹酮。
化台甫称：1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基1、3-二氧代-2(1H)-异喹啉基)乙基苯基磺 ；
化学结构式：
分子式：C27H33N3O6S
分子量：527.64
【性状】本品为白色片，其中一面有一字刻痕。
【适应症】本品合用于共同饮食和活动，改善成人2型糖尿病患者的血糖节造。
【规格】30mg
【用法用量】
餐前服用。凭据患者个别情况，可适当调节剂量，通常日剂量为 15?～?180mg(0.5 片 ～?6 片)。日剂量30mg(1片）以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分早、晚或早钟注晚分次服用Ｆ鹜芬街瘟坑Υ 15?～?30mg(0.5 片 ?～?1 片）起头，凭据血糖情况逐步加量，每次加量 15?～?30mg(0.5 片 ?～?1 片）。如原已服用其他磺脲类药改用本品时，可按一样量起头按上述量逐步加量调整。日最大剂量通常不超过180mg(6片)
剂量调整：若是患者春秋较大，身段虚弱或营养不良，肾脏或肝脏职能不全，或者容易导致产生低血糖的其他原因，则应在起头和医治期间赐与较低剂量以降低低血糖的产生风险。若是患者的体沉或生涯方式产生扭转，则相应的剂量也可能必要调整。
过量服药：忽然过量服用或者长功夫过量服用本品，可能会导致严沉的，持续性威胁性命的低血糖症状。低血糖症状及处置措施拜见【当苦衷项】及【药物过量】。
漏服：如漏服本品，切勿鄙人次服药时，服用双倍的剂量。
中断服药：患者不得自己中断医治、扭转剂量或扭转适合糖尿病的饮食食谱。若是必须更改，请务必征询医生
【不良反映】
据国表文件报路：
以下频率数据用于评估不良反映率：
极度常见（ ?≥?10% ），常见（ 1%?～?10% ，含 1% ），偶见（ 0.1%?～?1% ，含 0.1% ），罕见（ 0.01%?～?0.1% ，含 0.01% ），极度罕见（<0.01%）。
代谢及营养类疾病
极度常见：低血糖
各类查抄
极度常见：体沉增长
眼器官疾病
极度罕见：短暂的视力阻碍，出格是在医治初期。该症状是由于血糖水平产生变动所致。
胃肠系统疾病
偶见：恶心、胃胀、腹胀、呕吐、腹痛、腹泻、打嗝。这些不良反映通常是临时性的，通常不必要终场服用本品。
各类神经系统疾病
偶见：金属味觉。此不良反映通常是临时性的，通常不必要终场服用本品。
肝胆系统疾病
极度罕见：肝酶升高（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶）、药物诱发的肝炎、黄疸（可能由于肝脏组织对药物的过敏反映造成）。通常肝职能危险在停用本品后是可复原的，但也可能会导致危及性命的肝衰竭。
皮肤和皮下组织类疾病
偶见：瘙痒、荨麻疹、结节性红斑、麻疹样红斑或斑丘疹光过敏、紫癜。上述症状通常是临时性的，但极少数情况会发展成危及性命的情况，蕴含呼吸急促和血压降落，直至危及性命的休克。
极度罕见：通常的超敏反映蕴含皮肤皮疹、关节痛、发热蛋白尿。
极度罕见：危及性命的过敏性血管炎。
若是产生过敏反映，请立即就医！
血液及淋巴系统疾病
罕见：血幼板数量削减（皮下出血）
极度罕见：白细胞削减，红细胞削减，粒细胞削减甚至粒细胞不足症 ；在个别情况下，可能出现全血细胞削减症，溶血性血虚。
上述血细胞数量变动在终场服用本品以来，是可复原的。但如不进行过问医治也可能会危及性命。
其他不良反映
极度罕见：尿频、临时性蛋白尿、血液中钠离子含量削减双硫仑样反映（酒精摄入后，出现以循环和呼吸窘迫为特点的急性不耐受反映）、针对磺胺、磺胺衍生物和丙磺舒的交叉过敏反映。
处置措施
有些药物不良反映（例如低血糖、肝衰竭、血细胞计数变动、超敏反映、血管炎症）可能会危及性命。因而，若是忽然出现不良反映症状或者严沉的不良反映，请立即就医。切勿在无医疗监督的情况下服药。
【禁忌】
1.对本品活性成分或辅料过敏的患者。
2.对磺胺类药物过敏的患者。
3.1型糖尿病患者
4.糖尿病昏倒或昏倒前期患者
5.糖尿病归并酸中毒或酮症患者
6.怀胎、哺乳期患者。
7.严沉肝、肾职能不全的患者。
8.胰腺切除术后患者
9.非胰岛素依赖性糖尿。á蛐吞悄虿。├帽酒芬街挝扌д摺镜笨嘀韵睢糠用本品前请征询医生。当出现以下情况时，请奉告医生，以便其对医治规划和剂量做出相宜的评估和调整。
1.低血糖：
低血糖是磺脲类的重要不良反映。在某些情况下低血糖症可能会耽搁，导致严沉的、危及性命的昏倒（深度无意识）。
产生低血糖时，若是患者患有某种神经系统疾。ㄗ灾魃窬低常┗蛲狈用了交感神经药物（拜见【药物相互作用】），则典型的低血糖症状可能会减弱或缺失，从而使低血糖的症状越发难以判断。
从其他降糖药物改用本品时，如服药后未按时进食或过量用药都可能引起低血糖。伴随以下成分，出格是同时归并多项成分时，会使患者产生低血糖的风险升高：①肝职能、肾职能、甲状腺职能、垂体腺职能、肾上腺皮质职能降落 ；②在较高春秋的人群中，产生迟发性低血糖反映的风险较高 ；③有显著脑硬化迹象的患者和顺从性差的患者 ；④持久禁食或碳水化合物摄入不及 ；⑤身段委顿不适 ；⑥呕吐或腹泻。
低血糖通常指血糖浓度降至约50mg/dl以下。下列症状能够作为严沉低血糖的标志：忽然出汗、心悸、震颤、饥饿、烦躁不安、口中刺痛、面色惨白、头痛、嗜睡、睡眠阻碍、焦虑、行动不便、短暂性神经职能衰竭症状（例如说话和视力阻碍、麻木症状或感触阻碍）。若是低血糖进展缓慢，患者则可能失去意识和知觉 ；颊叩钠し敉ǔＪ蠓⒘，且可能产生痉挛。应对低血糖症状的处置措施见【药物过量】。若是患者出现低血糖症状，请立即就医。
2.服用中枢神经系统的药物和β受体阻滞剂，或者患有自主神经系统疾病时，低血糖先驱症状可能会被覆盖。
3.急性和持久摄入酒精会以不成预知的方式加强或减弱本品的降血糖作用。
4.持久服用泻药会导致血糖节造的恶化。
5.如未按医嘱进行医治，或本品的降血糖作用欠安，或伴随其他特殊的应激反映会导致血糖升高。血糖升高时可能阐发为：严沉口渴、喉咙干燥、频仍喝水、皮肤发痒干燥、真菌习染或皮肤习染 ；以及身段机能降落。
6.若是出现特殊应激情况（例如受伤、手术、发热、习染）身段代谢水平错乱会导致血糖升高，此时必要一时使用胰岛素进行医治以改善血糖水平。
7.使用本品医治期间若是产生其他疾病或出现发热、皮疹、恶心等症状，请立刻和医生联系。
8.如患有特殊红细胞疾病，例如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足症，使用本品或其他磺脲类药物时，可能会导致溶血性血虚此类患者不应使用本品。
9.为了达到优良的代谢水平，请务必严格遵守医生划定的医治规划。维持优良的饮食习惯，参加体育活动，如有必要可进行减肥。请定期就医进行复查，出格是定期查抄和节造尿糖和血糖水平。
10.驾驶能力和操作机械的能力：若是患者的血糖水平太低或太高或视力错乱，其把稳力和反映能力可能会受到限度在患者和其他人可能面对此风险的情况下（例如驾驶汽车或操作机械），请慎沉思考。当出现时时性低血糖、低血糖症状削减或隐没时，请征询医生是否能够进行汽车驾驶行为。
11.本品含有乳糖成分，患有罕见遗传性半乳糖不耐症乳糖酶不足、葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。
12.归并用药：若是您在服用或最近服用过任何其他药物，或打算服用其他药物，请奉告医生。具体内容见【药物相互作用】。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品在儿童患者中尚无临床试验数据。
【老年用药】本品在老年患者中尚无临床试验数据。
【药物相互作用】
同时服用其他药物可能会加强或减弱本品的作用。因而，只有在主治医师的赞成下能力服用其他药物。
若是您同时使用以下药物，则可能会导致药物成效加强，产生低血糖的症状：口服降糖药和胰岛素、血管严重素转化酶抑造剂、合成代谢类固醇和男性性激素、抗抑郁药（氟西汀，单胺氧化酶抑造剂）、β受体阻滞剂、喹诺酮衍生物、氯霉素、氯贝特和类似物、香豆素衍生物、丙吡胺、芬氟拉明、咪康唑、对氨基水杨酸、己酮可碱（高剂量肠胃表给药）、环己哌啶、吡啉啉酮衍生物、丙磺舒、水杨酸盐、磺酰胺、四环素、曲托隆啉、环磷酰胺型细胞抑造剂。
若是您在服用某些降血压药物（β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶或利血平），您可能会感应低血糖的症状。
若是患者同时服用以下药物，则本品的作用会减弱，且可能会出现血糖水平升高：乙酰唑胺、β受体阻滞剂、巴比妥类药物、二氮嗪、利尿剂、胰高血糖素、异烟肼、皮质激素、烟酸盐吩噻嗪衍生物、苯妥英、利福平、甲状腺激素、女性性激素（孕激素，雌激素）、拟交感神经药。
H2受体拮抗剂、可乐定和利血平能够引起本品药效产生颠簸性变动，有时加强有时减弱。
戊烷脒在个别情况下可导致严沉低血糖或急剧的血糖升高。
香豆素衍生物的药效会被加强或者减弱。
【药物过量】忽然或长功夫过量服用本品，可能会导致严沉的持续性危及性命的低血糖症状。轻微的低血糖症状能够通过补充糖分或者含糖量高的饮料得到缓解。建议患者随身携带20克剂量的葡萄糖。若是无法通过上述措施缓解低血糖症状请立刻就医。极少数严沉者可静脉给葡萄糖。
【药理毒理】
药理作用
本品系口服磺脲类降糖药，可与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。
毒理钻研
大鼠生殖毒性试验中，≥?250mg/kg/ 天剂量下可见胎仔体沉降低。兔生殖毒性试验中，≥?10mg/kg/ 天剂量拥有胚胎致死作用。
【药代动力学】
据国表文件报路：
吸收性
口服后本品被迅速且险些齐全吸收。食品摄入对本品的吸收没有显著影响。
散布
本品与血浆白蛋白的结合率超过 98% ，一次口服30mg本品后2-3幼时血药浓度达最高水平，为500-700ng/ml。
解除
均匀解除半衰期约为180分钟。
本品险些全数通从前甲基化和羟基化在肝脏代谢
在代谢产品中，只有一幼部门仍拥有轻微的降血糖作用。
代谢产品经胆路消化系统渗出
95% 的活性物质和代谢产品通过胆汁渗出， 5% 通过肾脏渗出。
在肝职能受损的患者中，血浆中活性物质及其代谢产品的断根会延长。
在肾职能不全患者中，代谢物的胆汁渗出代偿性地增长具体取决于肾职能阻碍的水平。
中度肾职能不全（肌酐断根率 ?≥?30ml/min )患者，齐全断根率无变动 ；沉度肾职能不全时，可能蓄积。
【贮藏】遮光，密封保留
【包装】铝塑包装。2X10片/板/盒 ；3X10片/板/盒 ；4X10片/板/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】国度药品监督治理局药品注册尺度YBHO3672022
【核准文号】国药准字H20084499
【药品上市许可持有人】
名称：pg电子游戏万洲国际造药有限公司
注册地址：河北省克拉玛依市高新区珠江大路36号
【出产企业】
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