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关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验注册申请获得核准的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
pg电子游戏(以下简称“公司”)于2026年3月26日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,现将有关情况布告如下:
一、临床试验申请及核准通知书重要内容
药物名称:芪龙定喘片
注册分类:中药新药1.1类
适 应 症:慢性阻塞性肺疾病巩固期心肺气虚、痰瘀阻滞证
剂????型:片剂?
申请事项:新药临床试验
受?理?号:CXZL2600002
通知书编号:2026LP00945
申?请?人:pg电子游戏
审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,2026年01月07日受理的芪龙定喘片临床试验申请切合药品注册的有关要求,在进一步美满临床试验规划的基础上,赞成本品发展用于慢性阻塞性肺疾病巩固期心肺气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。
二、芪龙定喘片有关情况
芪龙定喘片是在中医络病理论领导下,利用肺络病证治理论研发而成的医治慢性阻塞性肺疾。–OPD)的中药创新药。其拟定职能主治为:益气活血通络,化痰止咳平喘。用于慢性阻塞性肺疾病巩固期心肺气虚、痰瘀阻滞证,症见气短喘息,动则加沉,咳嗽,咳痰质黏,伴乏力,懒言,胸闷,心悸,自汗,恶风,易感冒,舌质淡或淡暗,舌苔白,寸脉沉细或沉弱。
三、风险提醒
公司后续将凭据国度药品监督治理局临床试验的有关要求和领导准则,发展临床试验。
由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不成预测的成分影响,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命,敬请宽大投资者把稳投资风险。
特此布告。
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董事会
2026年3月27日