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pg电子游戏药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
pg电子游戏药业
2026-028
布告编号:

 

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关于全资孙公司收到化学原料药上市申请核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全 ,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日 ,pg电子游戏(以下简称“公司”)全资孙公司万洋吕梁造药有限公司(以下简称“吕梁万洋”)收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》 ,由吕梁万洋提交的“磷酸奥司他韦”化学原料药上市申请已获核准。现就有关事项布告如下:

一、核准通知书根基内容

化学原料药名称:磷酸奥司他韦

申请事项:境内出产化学原料药上市申请

登记号:Y20240000564

出产企业名称:万洋吕梁造药有限公司

重要结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定 ,经审查 ,本品切合药品注册的有关要求 ,核准注册。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行。

、药品的根基情况

磷酸奥司他韦(Oseltamivir Phosphate)是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑造剂 ,用于预防和医治盛行性感冒(重要为甲型及乙型流感)。

凭据《中国流感医治与药物预防临床实际指南(2025版)》显示 ,我国流感的盛行季通常集中在每年11月至次年3月 ,而盛行顶峰通常呈此刻12月至次年2月 ,习染后容易发展为沉症的高危人群 ,蕴含儿童、老年人、特殊生理期女性、基础疾病患者等。奥司他韦被确立为甲型及乙型流感的首选医治药物 ,钻研显示 ,在发病48幼时内服用 ,可将流感症状缓解功夫缩短约18幼时 ,并能显著降低肺炎、中耳炎等并发症风险及住院殒命率 ;同时 ,也可作为儿童、孕产妇等特殊人群的用药首选。米内网数据显示 ,2025年奥司他韦造剂销售为40.72亿元 ,同比增长15.03% ;药智网数据显示 ,磷酸奥司他韦原料2025年用量为106.44吨 ,同比增长88.79%。目前 ,奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂3种剂型均已纳入集采 ,市场需要仍出现增长趋向。国内已有多家磷酸奥司他韦原料供给商 ,吕梁万洋将凭借成本优势及不变的质量水平 ,抢占部门市场份额。公司将以本次国内获批为契机 ,加快推动磷酸奥司他韦原料药的国际注册和海表销售 ,进一步打开欧美等海表市场。

对公司的影响及重要风险提醒

本次吕梁万洋获得磷酸奥司他韦《化学原料药上市申请核准通知书》 ,批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求 ,可销售至国内市场 ,丰硕了公司产品线 ,拓展公司业务领域 ,目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响 ,存在不确定性 ,敬请宽大投资者理性投资 ,把稳投资风险。

 

特此布告。

 

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董事会

2026年5月15日

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