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关于中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得核准的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
pg电子游戏(以下简称“公司”)于2023年2月1日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,现将有关情况布告如下:
一、临床试验申请及核准通知书重要内容
药物名称:藿夏感冒颗粒
注册分类:中药创新药1.1类
适应症:胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证
剂型:颗粒剂
申请事项:新药临床试验
受理号:CXZL2200050
申请人:pg电子游戏
审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,2022年11月14日受理的藿夏感冒颗粒切合药品注册的有关要求,赞成发展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。
二、藿夏感冒颗粒有关情况
藿夏感冒颗粒为中药复方造剂,拟定的职能主治为:解表和中,辟秽化湿。用于胃肠型感冒风邪袭表,湿蕴中阻证,症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困沉、脘腹胀痛、食少纳呆等。
三、风险提醒
公司后续将凭据国度药品监督治理局临床试验的有关要求和领导准则,发展临床试验。
由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不成预测的成分影响,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命,敬请宽大投资者把稳投资风险。
特此布告。
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董事会
2023年2月2日