pg电子游戏
关于中药新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得受理的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
pg电子游戏(以下简称“公司”)于2022年11月14日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2200050国),现将有关情况布告如下:
一、临床试验申请重要内容
药物名称:藿夏感冒颗粒
受 理 号:CXZL2200050国
受理日期:2022年11月14日
剂 型:颗粒剂
申请事项:境内出产药品注册临床试验
申 请 人:pg电子游戏
通知书定见:自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑定见的,申请人能够依照提交的规划发展临床试验。
二、藿夏感冒颗粒有关情况
藿夏感冒颗粒拟定的职能主治为:解表和中,辟秽化湿。用于感冒风邪袭表,湿蕴中阻证,症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困沉、脘腹胀痛、食少纳呆等。
三、风险提醒
公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况,凭据审评进度,依照有关新药临床钻研的技术要求筹备临床钻研的发展。
由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不成预测的成分影响,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命,敬请宽大投资者把稳投资风险。
特此布告。
pg电子游戏
董事会
2022年11月16日