pg电子游戏

pg电子游戏

关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验注册申请获得核准的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

pg电子游戏（以下简称“公司”）于2023年12月4日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，现将有关情况布告如下：

一、临床试验申请及核准通知书重要内容

药物名称：连花清咳颗粒

注册分类：中药新药2.2类

适 应 症：儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证

剂????型：颗粒剂?

申请事项：新药临床试验

受?理?号：CXZL2300062

申?请?人：pg电子游戏

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，2023年9月19日受理的连花清咳颗粒切合药品注册的有关要求，在进一步美满临床试验规划的基础上，赞成发展用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证的临床试验。

二、连花清咳颗粒有关情况

连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂、用于4～12岁儿童人群的中药改进型新药。其拟定职能主治为：宣肺泄热，化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸沉闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

三、风险提醒

公司后续将凭据国度药品监督治理局临床试验的有关要求和领导准则，发展临床试验。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险。

特此布告。

pg电子游戏

董事会

2023年12月6日