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pg电子游戏药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
pg电子游戏药业
2023-056
布告编号:
?

 

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关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得受理的布告?

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全 ,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

 

pg电子游戏(以下简称“公司”)于2023年9月19日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062) ,现将有关情况布告如下:

一、临床试验申请重要内容

药物名称:连花清咳颗粒

受?理?号:CXZL2300062

受理日期:2023年9月19日

剂????型:颗粒剂?

申请事项:新药临床试验

申?请?人:pg电子游戏

通知书定见:自受理之日起60日内 ,未收到药审中心否定或质疑定见的 ,申请人能够依照提交的规划发展临床试验。

二、连花清咳颗粒有关情况

连花清咳颗粒是凭据儿童用药习惯 ,基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂。其拟定职能主治为:宣肺泄热 ,化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽 ,咳痰、痰白粘或色黄 ,伴咽干口渴 ,心胸沉闷 ,大便干 ,舌红 ,苔薄黄腻 ,脉滑数。

三、风险提醒

公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况 ,凭据审评进度 ,依照有关新药临床钻研的技术要求筹备临床钻研的发展。

由于药物研发的特殊性 ,从临床试验的申请到药物成功获批上市 ,周期长、环节多 ,易受到诸多不成预测的成分影响 ,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性 ,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命 ,敬请宽大投资者把稳投资风险。

 

特此布告。

 

 

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董事会

2023年9月21日

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