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?证券代码：002603??? ????证券简称：pg电子游戏药业??????? 布告编号：2018-010

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关于全资子公司造剂产品获得美国FDA核准文号的布告

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近日，pg电子游戏（以下简称“公司 ”）收到美国食品药品监督治理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司全资子公司pg电子游戏万洲国际造药有限公司向美国 FDA申报的阿昔洛韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿造药申请，申请获得美国FDA审评核准意味着申请者能够出产并在美国市场销售该产品）已获得核准。现将有关情况布告如下：

一、药品的根基情况

1、药品名称：阿昔洛韦片

2、ANDA号：210401

3、剂型：片剂

4、规格：400mg、800mg

5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请）

6、申请人：pg电子游戏万洲国际造药有限公司

二、药品的其他有关情况

阿昔洛韦片重要用于医治疱疹病毒习染。阿昔洛韦片由葛兰素史克研发，于1991年在美国上市。当前，美国境内阿昔洛韦片的重要出产厂商有Camber、 Teva、Zydus等，国内重要出产厂商有四川科伦、丽珠集团、丽江海王等。2017年度，阿昔洛韦片美国市场销售额约2,173万美元（数据起源于IMS数据库）。

截至目前，公司在阿昔洛韦片研发项目上已投入研发用度约600万元人民币。

三、风险提醒

本次阿昔洛韦片获得美国FDA核准文号，标志取万洲国际具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极的影响，公司将积极推动该产品在美国市场的上市筹备。公司预计该产品在美国市场上市后将给公司带来新的利润增长点，但具体数据尚无法确定。

药品的出产销售容易受到海表市场政策环境变动、汇率颠簸、市场竞争等成分的影响，敬请宽大投资者审慎投资，把稳防备投资风险。

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特此布告。

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董事会

2018年3月12日