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关于化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得核准的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

pg电子游戏（以下简称“公司”）于2023年4月4日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，现将有关情况布告如下：

一、临床试验申请及核准通知书重要内容

药物名称：G201-Na胶囊

注册分类：化学药品 1 类

适 应 症：必要雄激素去势医治的前列腺癌

剂 型：胶囊剂

申请事项：新药临床试验

受 理 号：CXHL2300099 / CXHL2300100

申 请 人：pg电子游戏

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，2023年1月19日受理的G201-Na胶囊切合药品注册的有关要求，赞成本品发展临床试验，具体为评价G201-Na胶囊在中国健全成年男性受试者中单次给药的单中心、随机、双盲、慰藉剂对照、剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学的Ia临床钻研（规划编号：G201-PC-1001）。

二、G201-Na胶囊 有关情况

G201-Na胶囊项目是公司自主研发、拥有独立知识产权的 1 类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。

本品为幼分子促性腺激素开释激素（GnRH）受体拮抗剂。前列腺癌细胞的成长增殖都依赖于体内的雄激素，在男性患者体内药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合，抑造下丘脑-垂体-性腺轴信号传导，削减内源性促黄体天生素（LH）和促卵泡激素（FSH）的天生和开释，进而降低雌激素或雄激素水平，用于医治激素依赖性有关疾病，如前列腺癌等。临床前钻研批注，G201-Na药效确怯注安全性优良，拥有较高的临床开发价值。

三、风险提醒

公司后续将凭据国度药品监督治理局临床试验的有关要求和领导准则，发展临床试验。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年4月6日