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关于生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏
。

pg电子游戏（以下简称“公司”）于2023年1月10日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》，现将有关情况布告如下：

一、临床试验申请重要内容

药物名称：BIO-008

受 理 号：CXSL2300025

受理日期：2023年1月10日

剂 型：注射剂

申请事项：新药临床试验

申 请 人：pg电子游戏

通知书定见：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑定见的，申请人能够依照提交的规划发展临床试验
。

二、BIO-008 有关情况

BIO-008项目是公司自主研发、拥有独立知识产权的 1 类医治用生物制品，其拟定适应症为：晚期实体瘤
。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑造肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞
。该产品体内表活性和安全性优良，拥有较高的临床开发价值
。

三、风险提醒

公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况，凭据审评进度，依照有关新药临床钻研的技术要求筹备临床钻研的发展
。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险
。

特此布告
。

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董事会

2023年1月11日