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关于生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得核准的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

pg电子游戏（以下简称“公司”）于2023年3月20日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，现将有关情况布告如下：

一、临床试验申请及核准通知书重要内容

药物名称：BIO-008

注册分类：医治用生物制品1.1类

适 应 症：晚期实体瘤

剂 型：注射剂

申请事项：新药临床试验

受 理 号：CXSL2300025

申 请 人：pg电子游戏

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，2023年1月10日受理的BIO-008切合药品注册的有关要求，赞成依照提交的规划发展晚期实体瘤的临床试验。

二、BIO-008 有关情况

BIO-008项目是公司自主研发、拥有独立知识产权的 1 类医治用生物制品，其拟定适应症为：晚期实体瘤。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑造肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内表活性和安全性优良，拥有较高的临床开发价值。

三、风险提醒

公司后续将凭据国度药品监督治理局临床试验的有关要求和领导准则，发展临床试验。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年3月21日