证券代码:002603 证券简称:pg电子游戏药业 布告编号:2017-076
pg电子游戏
关于获得药物临床试验批件的布告
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本公司及其董事会整个成员保障信息披露的内容真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或者沉大遗漏。 |
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到国度食品药品监督治理总局核准签发的柴黄利胆胶囊的药物临床试验批件,批件重要内容为:
一、临床试验批件重要内容
药物名称:柴黄利胆胶囊
受理号:CXZL1500056
批件号:2017L04705
剂型:胶囊剂
申请事项:国产药品注册
规格:每粒装0.46g
注册分类:中药第6类
申请人:pg电子游戏
重要审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,核准本品进行临床试验。
二、柴黄利胆胶囊有关情况
柴黄利胆胶囊拟定的职能为:清热利湿,疏肝利胆,和胃止痛。重要用于医治慢性胆囊炎。
三、风险提醒
公司在收到柴黄利胆胶囊临床试验批件后,将凭据现实情况依照国度药品注册有关划定和要求发展后续工作,待有关工作实现后向国度食品药品监督治理总局申报有关资料。
新药研发是项持久工作,受到技术、审批、政策等多方面成分的影响,临床试验进度及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决策,把稳投资风险。
特此布告。
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董事会
2017年10月13日