证券代码:002603
证券简称:pg电子游戏药业
布告编号:2021-051
pg电子游戏
关于连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到由乌克兰卫生部核准签发的药品注册核准文件,核准公司药品连花清瘟胶囊切合乌克兰药品尺度注册。现将有关情况布告如下:
一、乌克兰注册的根基情况
产品名称:ЛЯНЬХУА Ц?ВЕНЬ ФОРТЕ(连花清瘟胶囊)
药品注册编号:№ UA /18779/01/01
许可证有效期限至:2026年6月9日
药品剂型:胶囊,每粒350mg
适应症:传统中药,有助于清瘟解毒,宣肺泄热,缓解发热、恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咽干咽痛,苔黄或黄腻。
药品包装规格:每盒2板,每板12粒,表盒包装为乌克兰文包装。
二、药品的其他有关情况
连花清瘟产品为公司的主导产品、国度根基药物目录和国度医保目录(甲类)种类,重要用于感冒、流感有关疾病的医治。连花清瘟产品先后屡次被国度卫生健全委、国度中医药治理局列入感冒、流感有关疾病诊疗规划。2020 年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国度卫生健全委和国度中医药治理局结合颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗规划》(试行第四/五/六/七/八版)推荐用药。2020 年 4 月 12 日,国度药品监督治理局核准连花清瘟胶囊/颗粒在原核准适应症的基础上,增长“新型冠状病毒肺炎轻型、通常型”的新适应症。
2020年度,公司连花清瘟产品实现交易收入42.56亿元,占公司总交易收入的 48.46%。2021年第一季度,公司连花清瘟产品实现交易收入21.76亿元,占公司总交易收入的59.33%。
三、重要风险提醒
连花清瘟胶囊已于2020年12月获得了乌克兰炊事补充剂注册批文(详见公司2020年12月4日披露于《中国证券报 》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于连花清瘟胶囊获得乌克兰炊事补充剂注册批文的布告》[布告编号:2020-100])。
本次连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文,标志取公司具备了在乌克兰市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海表市场带来积极影响。
截止目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地域、澳门地域和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、乌克兰、津巴布韦、蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚等国别离以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健全产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海表销售收入占公司交易总收入比例较低。
药品销售容易受到海表市场政策环境变动、汇率颠簸、市场竞争等成分的影响,敬请宽大投资者审慎决策,把稳防备投资风险。
特此布告。
pg电子游戏
董事会
2021年6月29日