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关于全资子公司盐酸溴己新注射液获得药品注册证书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）的全资子公司pg电子游戏万洲国际造药有限公司（以下简称“pg电子游戏万洲”）向国度药品监督治理局药品审评中心申报的盐酸溴己新注射液的上市许可申请，获得国度药品监督治理局的核准，获得药品注册证书。

现将有关情况布告如下：

一、药品根基情况

证书编号：2026S01247

药品通用名称：盐酸溴己新注射液

核准文号：国药准字H20264056

剂型：注射剂

规格：2ml：4mg

注册分类：化学药品3类

申请事项：药品注册（境内出产）

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。质量尺度、说明书、标签及出产工艺照所附执行。药品出产企业该当切合药品出产质量治理规范要求方可出产销售。

上市许可持有人：pg电子游戏万洲国际造药有限公司

出产企业：山东京卫造药有限公司

二、药品的其他有关情况

盐酸溴己新注射液有较强的溶化黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液，抑造杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸削减，降低痰黏度，便于排出，还有推进呼吸路黏膜的纤毛运作为用。盐酸溴己新注射液适应症为：用于在口服给药难题的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸路疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺蹬仔粘痰不易咳出的患者。

凭据《国度基层慢性阻塞性肺疾病防治及治理执行指南（2025版）》和《中国过敏性哮喘诊治指南（2025版）》指南数据显示，呼吸路疾病是全球致死和致残的重要原因之一，慢性阻塞性肺疾。璺危┖椭芟橇酱笾魈獠≈。其中，慢阻肺2023年新发病例约1661万，患病人数达2.14亿，殒命人数近342万
；中国患病率20岁及以上为8.6%，40岁及以上为13.7%，中国患者人数约1亿人。哮喘约3亿患者（占全球人丁约1/10儿童和1/20成人），中国患病率20岁及以上为4.2%，14岁以上为1.24%，中国患者人数20岁及以上人群约4570万人。凭据米内网数据显示，2025年中国呼吸系统用药市场规模为447亿元，其中盐酸溴己新注射剂市场容量约为11.3亿元，销量1.59亿支。盐酸溴己新注射液作为一种黏液调节剂，在呼吸系统疾病医治中占据着经典、基础且不成或缺的职位，随着人丁老龄化加剧和呼吸路疾病发病率的上升，同时慢阻肺纳入国度根基公卫服务，作为基础祛痰药的溴己新，其刚性需要将持续扩大，基层对这类经典祛痰药的需要也将持续增长。

三、重要风险提醒

本次盐酸溴己新注射液获得注册批件，标志取pg电子游戏万洲具备了在国内市场销售该产品的资格，丰硕了公司的化药产品管线，将对公司拓展国内市场带来积极的影响。

药品的出产销售容易受市场政策环境变动、市场竞争等成分的影响。敬请宽大投资者审慎决策，把稳防备投资风险。

特此布告。

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董事会

2026年4月29日