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关于收到化学原料药上市申请核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）全资孙公司万洋吕梁造药有限公司（以下简称“吕梁万洋”）收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》，由吕梁万洋提交的“达格列净”化学原料药上市申请已获核准。现就有关事项布告如下：

一、核准通知书根基内容

化学原料药名称：达格列净

申请事项：境内出产化学原料药上市申请

登记号：Y20240000873

出产企业名称：万洋吕梁造药有限公司

重要结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行。

二、药品的根基情况

达格列净（Dapagliflozin）是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑造剂，它能够阻断肾脏近曲幼管对葡萄糖的沉吸收，推进尿糖渗出以降低血糖，医治2型糖尿病。

凭据《中国糖尿病盛行病学调查汇报》显示，中国有超过1.18亿糖尿病患者，占全球22%的比例，为全球糖尿病职守最沉的国度之一。凭据米内网及药智网数据显示，2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元，其中达格列净市场份额占12.83%。2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元，同比增长35%
；销售量17.8亿片，同比增长38%
；2024年中国达格列净原料药用度17.48吨，同比增长38.51%，销售出现持续增长的趋向。达格列净被我国和FDA核准用于2型糖尿病的医治，同时兼具肾脏
；ず托难芑褚娴挠攀，在指南的职位逐步上升。目前，达格列净纳入第十一批国度集采目录，降价幅度90%以上，显著减轻糖尿病患者用药职守，惠及更多患者。目前国内已有多家达格列净原料供给商，吕梁万洋将凭借成本优势及不变的质量水平，抢占部门市场份额。公司将以本次国内获批为契机，凭据出海规划，加快推动达格列净原料药的国际注册和海表销售，进一步打开欧美等海表市场。

三、对公司的影响及重要风险提醒

本次吕梁万洋获得达格列净《化学原料药上市申请核准通知书》，批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求，可销售至国内市场，丰硕了公司产品线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响，存在不确定性，敬请宽大投资者理性投资，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2026年1月8日