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关于解郁除烦胶囊获得药品注册证书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》。现就有关事项布告如下：

一、药品注册证书根基内容

药品通用名称：解郁除烦胶囊

剂型：胶囊剂

规格：每粒装0.4g

注册分类：中药1.1类

药品有效期：24个月

药品尺度文号：国药准字Z20210008

药品注册证书编号为：2021S01261

上市许可持有人：pg电子游戏

药品出产企业：pg电子游戏

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准本品上市，发给药品注册证书。

二、药品的其他情况

解郁除烦胶囊是公司在临床经验方基础上自主研造的中药创新药，其职能主治为：解郁化痰，清热除烦。合用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证，症见感情降低、心计不宁、咽中如有异物、胸脘痞闷、食欲不振、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、口苦咽干、大便秘结，舌红苔腻、脉弦滑等。公司占有该药独立齐全的知识产权。

公司对该药发展了多中心、随机、双盲双仿照、慰藉剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验，了局显示：重要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分较基线降落值，试验组疗效优于慰藉剂组，非劣于盐酸氟西汀片组；改善心灵抑郁、心计不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善太息（易叹气）、失眠多梦、头晕耳鸣、咽堵（咽中如有异物）、口苦咽干、大便秘结等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分。

三、对公司的影响及重要风险提醒

解郁除烦胶囊新获得《药品注册证书》，预计不会对公司近期经交易绩产生沉大影响。公司将尽快启动该产品的有关出产和销售工作。

由于药品出产和销售受国度政策、市场环境等成分影响，拥有较大不确定性，敬请宽大投资者审慎决策，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

?2021年12月22日